M3432-美罗培南无菌原料药精制生产车间初步设计 下载积分：50　资料编号： M3432

作品包括:

Word版设计说明书1份

开题报告一份

CAD版本图纸，共10张

摘要

本次设计内容为美罗培南无菌原料药精制生产厂房设计。美罗培南属于一种β-内酰胺类抗生素，主要用于治疗多种的不同类型感染，尤其是脑膜炎和肺炎类疾病。本设计厂房主要由美罗培南三水化合物经过脱色、滤碳、不同规格过滤、洗涤、干燥等生产工艺最后包装进库得到精制的美罗培南无菌原料药。所以，本次生产重点在于如何实现真正的无菌操作。为实现无菌操作，本次设计采用一般生产区、D级生产区、B级生产区、局部A级生产区划分方式。其中一般生产区为辅助区，D级B级为主要生产区域，局部A 级生产区为包装材料、设备区。人员进出严格按照GMP（2015）要求进入生产区域。同时，本次厂房选址在上海闵行经济开发区，该地点交通、水电便利充足，设备条件成熟。故配合该地区的风玫瑰图、消防、土建等系统进行了初步厂房建造方案的编写。规划区整个厂房区的布置。在整个厂房设计中严格按照GMP生产要求设计。

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