作品包括

Word版设计说明书1份，共42页，约19000字

任务书一份

开题报告一份

PPT答辩一份

外文翻译一份

CAD版本图纸，共3张

摘 要

盐酸左氧氟沙星作为一种具有广泛抗菌作用的喹诺酮类药物，对多种细菌有较高的抗菌活性。硬胶囊剂是将一定量的药物加辅料制粒后，充填于空胶囊中制成的一种固体制剂，具有生物利用度高、制备过程简单等优点，是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。本次设计题目为2亿粒/年盐酸左氧氟沙星胶囊制备工艺与车间设计，根据本品处方，根据传统胶囊剂的制备方法，选择合适的制备路线，开展工艺流程设计。在GMP的相关规定指导下，根据生产需要，进行物料衡算和设备选型，完成厂房车间的设计，设备平面布置的设计，人物流走向设计及“三废”的处理。

关键词：盐酸左氧氟沙星；硬胶囊剂；制备工艺；车间设计

目录

中文摘要 1

英文摘要 2

1  绪  论 3

  1.1 产品基本情况 3

  1.2 产品剂型概况 4

  1.3 硬胶囊剂的GMP车间建设 7

2  设计说明书 9

  2.1 设计内容 9

  2.2 设计原则及依据 9

  2.3 工艺流程设计 9

  2.4 物料衡算 13

  2.5 设备设计与选型 17

  2.6 车间布置设计 29

  2.7 车间成本概算 32

  2.8 空调净化系统 33

  2.9 非工艺过程设计 35

3  结  论 38

致  谢 39

参考文献 40

附录1 工艺设备一览表 41

附录2 车间工艺流程图 42

附录3 人物流走向图 43

附录4 车间平面布置图 44 

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